P018 PMS是正処置・予防処置規則

不適合(要求事項を満たしていないこと、あるいはプロセスのあるべき姿からの逸脱事項を指す)に対する是正処置及び予防処置の実施方法について定めるもので、
たとえば、規定要求事項に合致しない製品(=不適合製品)、あるいは規定された標準プロセスに従っていない活動(=プロセス上の不適合)などを含めます。
まず、是正処置と予防処置の定義を明確にすることが必要です。
各々
・是正処置(是正処置の実施基準、是正処置の手順、是正処置管理表など)
・予防処置(予防処置の実施基準、予防処置の手順、予防処置管理表など)
・審査・承認
などについて明確にする必要があります。
マキ コーポレーション 「個人情報保護対策」より

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